灌装、密封、灭菌、检测……在广州黄埔区的一间工厂内怎么杠杆证券，一袋袋“鼓着肚子”的腹膜透析液走下生产线，进入千家万户帮助终末期肾病患者清除体内“代谢废物”。这里是全国最大的腹膜透析液生产基地，年产能可达上亿袋，产品除了保障中国患者所需，还远销东南亚等地区，这里也是跨国企业百特医疗全球第一的腹膜透析液生产基地。今年2月，百特医疗肾脏护理业务分拆独立，取名“万益特”。近日，这家完成“改名”的生产基地首次对媒体开放参观，南方+记者走进车间和实验室一线探访。
低调的工厂“全国最大”
“伴随着这次从百特医疗分拆，万益特将中国区提升为与美洲、欧洲、亚太并列的独立运营区域，这一调整不仅赋予了中国市场更高的战略优先级，也可以制定更灵活的本土化战略，推动业务创新。”万益特中国区总裁王高芳对南方+记者表示。
万益特的前东家——百特医疗是最早进入中国医疗市场的跨国医疗企业之一，也是率先将血液透析、腹膜透析、连续性肾脏替代治疗设备和疗法引入中国的企业。广州生产基地成立于1993年，是当时百特在中国设立的第一家工厂，如今已经成为全国最大，也是万益特全球第一的腹膜透析液生产基地，是腹膜透析液生产的国内和国际行业龙头。
“我们正在接入更多智能化生产流程，每天可以生产几十万袋腹膜透析液，一年产量达到数千万袋。”在车间里，万益特广州工厂生产负责人介绍。
中国慢性肾脏病人群的发病率达到10.8％，慢性肾脏病进展到最后即面临肾功能衰竭的第5期，俗称“尿毒症”，只有肾移植或透析治疗可以维持生命。
透析治疗分为血液透析和腹膜透析，前者为大众熟知，通过将血液引到体外透析净化装置，帮助患者清除血液里的毒素和调节水、电解质及酸碱平衡；腹膜透析则是依靠自身腹膜半透膜的特性，将透析液灌注到腹腔，通过腹透液成分和腹膜小血管血液内成分的物质交换，将毒素排到体外并调节水盐和酸碱平衡。与血液透析需要频繁往返医院不同，腹膜透析可以居家进行。
腹膜透析液是腹膜透析治疗中最关键的一环。“我们是1998年首批通过中国GMP认证的企业，并在2019年通过欧盟GMP认证。”工作人员介绍，万益特是湿热灭菌参数放行的发起者，具备世界级的无菌保证体系。“万益特广州工厂制定了无菌药品参数放行标准，执行最终无菌检测放行和参数放行双放行机制。”据介绍，万益特广州工厂质量工作人员数量占到全部员工总数的十分之一以上。
值得一提的是，万益特在中国“智研智造”的代表性产品——已于2022年上市的艾考糊精腹透液，由广州工厂生产，实现了中国腹膜透析疗法的重大突破。此外，腹膜透析液双联双袋系统成果创新引进填补了国内空白，其应用大大降低了腹膜炎感染的发生率，作为行业创新标杆产品被国家列为参比制剂。
跨国企业如何“本土化”
腹膜透析市场在中国仍是巨大的蓝海。
根据IQVIA2023年发布的《中国终末期肾病白皮书》，中国终末期肾病患者透析治疗率不足30%，相较于欧美等发达国家75%的透析渗透率仍有一定差距。同时，在接受透析治疗的中国患者中，血液透析占到85%以上，仍是主流，腹膜透析的比例仅占15%。
王高芳表示，中国医疗资源分布不均、治疗可及性与患者认知不足，这些都在制约透析治疗渗透率提升。“大城市透析治疗资源相对充足，但在基层医疗机构和县级医院，受制于交通不便，以及透析设备和医护人员相对不足，导致部分地区患者难以获得及时治疗。虽然国家医保政策已逐步覆盖透析治疗，但部分患者对透析持有顾虑，如担心生活质量下降、治疗影响日常工作等，导致主动治疗意愿较低。”
“过去，终末期肾病患者主要依赖院内透析，而如今，随着科技进步和患者需求的变化，更具灵活性和高可及性的居家治疗已成为行业共识。”王高芳认为，老龄化加速的背景下，以数智能化医疗作为支撑赋能的居家腹膜透析，未来或将成为新的增长点。
扎根中国35年，作为跨国企业的万益特也在探索更加本土化的布局。公开资料显示，万益特现已在中国建立涵盖本土研发、生产、营销到服务的全周期产业链，其中包括在苏州投资建设了世界级的研发中心，在上海设有技术服务中心，并在广州、天津和苏州拥有三家工厂。
“作为万益特在中国的重要生产基地，广州工厂不仅确保了稳定的本地供应，也使我们能够更迅速地将创新产品推向市场，满足不断增长的医疗需求。此外，本土化生产还提升了供应链的灵活性，增强了对市场变化的适应能力。”王高芳强调，本土化是万益特在中国市场的重要战略支柱，中国患者目前能用到的大部分万益特产品已实现中国本土制造，进一步提升了优质医疗资源的可及性和可负担性。
王高芳特别指出，粤港澳大湾区是中国医疗创新的重要前沿，汇聚世界级医院、科研机构和创新企业，万益特高度重视在该区域的战略布局。“我们与众多医疗机构、大学及科研机构展开深入合作，共同推动医疗科技的进步。这些富有意义的探索，也助力广州工厂发展至目前的规模，成为行业的重要生产基地。”
中国是全球第二大医疗器械市场。谈及未来中国市场的机遇时，王高芳表示，“一方面，随着医疗资源下沉和创新技术的发展，透析治疗的可及性将不断提高；另一方面，智能化、远程监测和设备的发展为提升透析质量提供了新的可能。未来，万益特将持续推动数字化服务等方面的优化，让更多患者能够获得及时、高效的治疗体验。”
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【采写】南方+记者 严慧芳
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